ISO官方发布 ISO 9001:2015 应用指南

　　2015年9月23日，ISO9001:2015正式发布。ISO官方也发布了 ISO 9001:2015 应用指南。本指南是为了帮助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015标准共存时期需要了解和考虑的一些问题。现将本指南中文版与大家分享，供学习参考之用!

　　一、概述

　　本指南是为了帮助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015标准共存时期需要了解和考虑的一些问题。本指南是一个适用广泛的推荐性文件，有关 ISO 9001:2008和ISO 9001:2015标准条款对应关系比较表可以在www.iso.org/tc176/sc02/public网站找到。

　　ISO 9001:2015修订时采用了一个新的“十章文件架构”，每章包含许多新的要求，许多条款。用户需要考虑到可能要修改他们的质量管理体系。

　　二、ISO 9001:2015修订过程背景

　　为了协助组织充分理解新版ISO 9001:2015，标准在修订过程已经采用了从用户收到反映有用的意见，并考虑到其发展过程中的利益和影响。

　　在质量管理系统标准改版(或称修订)开始前，“必要性研究”项目组提交了报告，使用了详细的数据和材料以支持修订必要性的论点。从下面几个方面来确定ISO 9001:2015用户发展需求：

　　ISO 附件 SL提供了一个管理体系标准的文本、术语和定义的通用结构。

　　ISO/TC 176/SC2成员对ISO 9001:2008运用结果进行了正式“系统性回顾”。

　　从ISO / TC 176/SC2工作组对标准解释中反馈问题。

　　ISO / TC 176 / SC 2在全球用户中进行了广泛的ISO 9001“用户反馈调查”。

　　“必要性研究”确认了标准修订的下列需求：

　　适应不断变化的世界

　　提高组织满足客户的能力

　　为未来提供一个连续发展基础

　　反映组织日趋复杂的运作环境

　　确保新标准反映了所有相关利益方的需求

　　与其他管理系统协调一致