- 第一类医疗器械生产备案要求
- 二类、三类医疗器械生产企业委托生产登记备案（GDFDA）
- 二类、三类医疗器械生产许可证
- 医疗器械生产企业考核（GMP）
- 对境外生产的第二类以上医疗器械现场质量体系的监督抽查
- 体外诊断试剂的注册分类
- 新版《条例》实施浅谈一：注册与生产分离的好处
- 深圳市医疗器械生产企业申请出具《无违法违规证明》办事指南
- 广州市医疗器械生产经营企业无违法违规行为记录证明办事程序及所需材料
- EMC检验需要厂家提供的设备（配件）和资料
- 对血压计临床报告资料的审查记录
- 注册检验中型号覆盖须知
- 敷料类产品注册检验送检须知
- 执行GB4793.1-2007电气安全 检验标准需提供的文件（资料）及配件
- 执行IEC60601-1+A1+A2检验标准送检须知
- 体外诊断试剂类产品送检须知
