• 医疗器械临床试验流程
• 医疗器械临床试验提供的资料
• 医疗器械注册临床试验资料分项规定
• 医疗器械临床试验要素参考表
• 临床试验开展前需要厂家准备的资料
• 临床试验的范围
• 预期用途定位不准确，造成对照无效
• 生物学评价、实验及豁免
• 研究用器械的知情同意豁免