1、经营场所和储存设施、条件是否符合要求;

  2、经营产品质量管理制度是否健全、执行并落实，特别是购销记录是否完整、规范，是否满足可追溯要求;

  3、是否建立并执行高风险医疗器械索证索票制度;

  4、是否经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械等。