BRC第五章对产品控制的要求

　　产品控制

　　产品设计与开发（ BRC一定要有产品开发，此不限于新产品）

　　公司应在新产品开发时确确限制危害的指引，如过敏原的控制，玻璃制品包装，微生物风险

　　新产品和变更得到HACCP小组的批准，HACCP原理应用是产品开发的一部分。

　　批试验证产品的配方和生产工艺；配方要得到HACCP小组批准。

　　保质期测试的书面方案，记录，科学证据（无法测试时）。 如时间紧急可做加速测试，但要提供证据。

　　标签符合法规要求，验证产品的成份和过敏原的标识

　　配方和加工工艺的确认以满足声明要求

　　过敏原管理

　　■应对原材料中存在的或可能存在的过敏原进行评估,包括原材料规范批准，对供应商进行调查,过程中有无交叉污染，HACCP方案中应提及。

　　识别并建立过敏源清单,包括原料,半成品，添加剂,成品.

　　书面的过敏原污染风险评估，书面的物料处理程序

　　●考虑过敏原的状态：粉末，液体，微粒。

　　●标识使用过程中可能的潜在交叉污染

　　●每一步骤均需对过敏原交叉污染进行评估

　　●减少或消除交叉污染的适用控制措施需标识

　　为有效控制过敏原，防止交叉污染，需建立书面的过敏原程序，应包括以下内容：

　　当含过敏原的物料在贮存，使用过程，包装时应做物理或时间上的分隔。

　　搬运过敏原材料时，需使用单独的或另加保护性衣物包裹。

　　生产过程中专用的设备，工器具需标识清楚

　　排产时考虑减少过敏原与非过敏原产品容器转换

　　限制空气中的含过敏原的灰尘之运动。

　　废物处理及排放控制

　　限制员工，访客，合约商等带食物进入车间内

　　返工程序及返工品的控制

　　无法避免过敏原污染的警示声明，符合国家法律或行业要求之规定。

　　当产品作出声明某种食物适用于食物过敏者时，须对生产工艺验证并记录。

　　清洁方法确认，清洁工具/设备的标识或清洁

　　过敏原意识和程序的培训

　　启动、换产及更换包装材料批号的检查确保标识正确。换产前要有检查表

　　身份保留物料的产品、状态和声明

　　当声明有转基因产品、无盐、素食、低糖等事项时. 需验证每批原料的状态并记录。

　　保留采购记录，原料使用记录和包装记录。每6个月检查物料平衡并记录。

　　记录生产过程和潜在的污染或失去的身份

　　产品包装

　　产品包装应符合产品的预定用途,并保持适当的储存条件,以减低污染和变质的风险.

　　包装材料供应商须了解影响包装材料适用的食品特性，如高脂肪、PH，微波炉

　　加热），要有合格证或其它证据

　　在适当的情况下,包装材料应与原材料和成品分开存放.剩余包装材料的保护和标

　　识，报废包装材料的隔离，生产班次暂停时需收拉。

　　公司购买的产品接触内衬适当着色，搞撕裂

　　产品检验与实验室测试

　　产品检验及测试

　　涵盖产品和加工环境的测试方案，方法，频率和限值有书面的规定

　　测试与检验结果应记录,并定期趋势分析，必要时采取措施.

　　持续的保质期评估体系,基于风险，包括微生物和感官及化学因素，记录和结果确

　　认显示在产品上的保质期.

　　试验室测试

　　致病菌须外包或在完全与生产区域隔离的内部实验室进行。

　　■如惯常测试实验室在生产现场,则在位置设计操作上应消除对产品安全的潜在风

　　险,需考虑以下方面:

　　●排水与通风系统设计与操作

　　●出入安全控制

　　●实验室人员活动

　　●防护性衣服

　　●获取样品的途径

　　●实验室废物处理

　　与外部实验室应获得实验室认可,或按ISO  17025的原理行操作.非认可方法的书面理由。

　　■除满足5.5.2.3规定外,还应具备程序,确保试验结果的可靠性.

　　●认可方法

　　●文件化的测试程序

　　●人员资格及培训,具备能力做分析工作

　　●对比测试结果的精确性

　　●仪器/设备须校准

　　产品放行

　　公司应确保在完成所有发贷程序前不予放行.

　　确定放行须在完成所有放行标准和授权后实施。