1. 营业执照 。

　　2. 质量体系认证证书 。

　　3. 组织架构图 。

　　4. 质量手册 。

　　5. 程序文件。

　　6. 质量体系内审计划。

　　7. 质量体系内审记录：

　　1) 内审员资格证书。

　　2) 首末次会议 。

　　3) 检查表 。

　　4) 不符合项报告。

　　5) 内审报告。

　　8. 质量体系管理评审计划。

　　9. 质量体系管理评审记录：

　　1) 管理评审会议记录。

　　2) 管理评审报告。

　　3) 决议事项的跟进记录。

　　10. 主要生产设备清单。

　　11. 设备保养计划 。

　　12. 设备保养记录。

　　13. 仪器清单 。

　　14. 仪器校准计划 。

　　15. 仪器校准记录：

　　1) 外校报告 。

　　2) 内校人员资格证书。

　　3) 内校规程。

　　4) 内校报告。

　　16. 年度培训计划。

　　17. 培训记录 ：

　　1) 签到表。

　　2) 测试卷。

　　18. 品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录。

　　19. 新产品设计开发资料 ：

　　1) 产品规格书。

　　2) BOM表 (BOM)。

　　3) 安规认证证书。

　　4) 样品检测报告

　　5) 试产记录 。

　　6) 试产评估报告 。

　　7) 作业指导书 。

　　8) 检验标准 。

　　9) FMEA分析资料 。

　　10) 产品质量控制计划(QC工程图。

　　20. 订单评审记录。

　　21. 新供应商资格评定报告

　　22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表。

　　23. 原材料采购订单 。

　　24. 原材料规格承认书

　　25. 进料检验作业指导书 。

　　26. 进料检验标准 。

　　27. 进料检验样板清单及定期评估记录。

　　28. 进料检验记录 。

　　29. 不合格来料处理记录(含供应商纠正预防措施报告。

　　30. 原材料保存周期规定 。

　　31. 原材料过期重检记录 。

　　32. 控制图表及超限处理记录 。

　　33. CPK应用指引 。

　　34. CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录。

　　35. 生产作业指导书。

　　36. 制程检验作业指导书。

　　37. 制程检验标准 。

　　38. 制程检验记录 ：

　　1) 首件检验记录 。

　　2) 巡检记录 。

　　3) 抽检记录。

　　39. 制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告)。

　　40. 制程检验不良统计报表(周报/月报，柏拉图。

　　41. 停线管理规定及记录 。

　　42. 成品检验作业指导书。

　　43. 成品检验标准 。

　　44. 成品检验记录 。

　　45. 不合格成品处理记录：

　　1) 返工、返修记录 。

　　2) 重检记录。

　　3) 纠正预防措施报告。

　　46. 成品入库单 。

　　47. 产品可靠性及环境测试计划及记录。

　　48. 数据分析程序。

　　49. 质量目标统计资料。

　　50. 客户沟通资料 。

　　51. 客户投诉处理程序 。

　　52. 客户投诉处理记录。