思誉顾问机构咨询热线:0755-86610833/29468916
医疗器械出口认证
医疗器械服务
您当前所在位置:首页 >> 医疗器械 >>  > 医疗器械经营许可 >> 详细内容

门店医疗器械经营许可证

  新办提交的材料

  1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;2.药品经营许可证副本复印件或《营业执照》副本原件及复印件,或企业名称预先核准通知书

  3.申请报告;4.房屋产权或使用权证明;5.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;6.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;7.质量管理文件目录;8.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。

  变更提交的材料

  1.《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份;

  2.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件及1份副本复印件;

  3.营业执照副本复印件;

  4.企业拟变更内容的情况说明1份;

  (1)如变更企业法定代表人的,应提交:法定代表人的身份证明,学历证明或职称证明,工作简历 1份,已变更的《营业执照》副本原件和 1 份复印件;

  (2)如变更企业负责人的,应提交:拟任企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历 1 份;

  (3)如变更