欧洲口罩CE认证介绍

  2020年我们因NCP新冠肺炎疫情国家鼓励企业加速和转型扩展生产疫情防护产品，而口罩是最热门的防护产品，我们中国人基本抢空了全世界口罩，随着口罩产能的加速和疫情控制在今年6月份必会引来口罩热潮，相信很多口罩生产厂会想办法转出口。这里讲出口欧洲需要满足那些认证。

  口罩出口欧洲产品强制性CE认证,口罩为PPE个人防护用品, 而口罩产品需要通过欧洲CE标志PPE指令新(EU)2016/425 (旧89/686/EEC指令)符合相关标准。

  EN 136 全面罩—类别1、2或3。

  EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks- Requirements, testing, marking

  EN 140半面罩/四分之一面罩

  EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking

  EN 143微粒过滤器

  EN 143:2000/A1:2006 Respiratory protective devices-Particle filters-Requirements, testing, marking

  EN 149可防护微粒的过滤式半面罩

  EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to protect against particles-Require-ments, testing, marking

  EN 14387 空气过滤器和组合过滤器

  EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking

  口罩级别:FFP1过滤率大于80%, FFP2过滤率大于94%, FFP3大于99%

  口罩工厂需要过体系ISO13485认证

  ISO13485医疗器械质量管理体系标准

  口罩出口欧洲需要做那些认证？做CE认证和ISO13485体系认证